pahina

produkto

COVID-19 Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette

Maikling Paglalarawan:


Detalye ng Produkto

Mga Tag ng Produkto

23

COVID-19Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette

coronavirus rapid test
influenza A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette
bagong coronavirus test kit
pagsubok sa coronavirus
mabilis na pagsusuri sa diagnostic
mabilis na resulta ng pagsusulit
pagsusuri sa hepatitis c

[INTENDED USE]

Ang COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette ay isang lateral flow immunoassay na nilayon para sa qualitative detection ng SARSCoV-2, influenza A at influenza B viral nucleoprotein antigens sa nasopharyngeal swab mula sa mga indibidwal na pinaghihinalaang may respiratory viral infection na pare-pareho sa COVID -19 ng kanilang tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan.Ang mga sintomas ng Respiratory viral infection dahil sa SARS-CoV-2 at influenza ay maaaring magkatulad.Ang COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette ay nilayon para sa pagtuklas at pagkakaiba ng SARS-CoV-2, influenza A at influenza B na viral nucleoprotein antigens.Ang mga antigen ay karaniwang nakikita sa mga specimen ng nasopharyngeal sa panahon ng talamak na yugto ng impeksiyon.Ang mga positibong resulta ay nagpapahiwatig ng pagkakaroon ng mga viral antigens, ngunit ang clinical Correlation sa kasaysayan ng pasyente at iba pang diagnostic na impormasyon ay kinakailangan upang matukoy ang katayuan ng impeksyon.Ang mga positibong resulta ay hindi nag-aalis ng bacterial infection o co-infection sa ibang mga virus.Hindi isinasantabi ng mga negatibong resulta ang SARS-CoV-2, influenza A o Influenza Infection at hindi dapat gamitin bilang tanging batayan para sa paggamot o mga desisyon sa pamamahala ng pasyente, kabilang ang mga desisyon sa pagkontrol sa impeksyon.Ang mga negatibong resulta ay dapat isama sa mga klinikal na obserbasyon, kasaysayan ng pasyente at epidemiological na impormasyon, at kumpirmahin sa isang molecular assay, kung kinakailangan para sa pamamahala ng pasyente.Ang COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette ay inilaan para sa paggamit ng mga sinanay na clinical laboratory personnel na partikular na itinuro at sinanay sa vitro diagnostic procedures.

[BUOD]

Ang mga novel corona virus (SARS-CoV-2) ay kabilang sa β genus.Ang COVID-19 ay isang acute respiratory infectious disease.Ang mga tao ay karaniwang madaling kapitan.Sa kasalukuyan, ang mga pasyenteng nahawaan ng novel corona virus ang pangunahing pinagmumulan ng impeksiyon;Ang asymptomatic infected na mga tao ay maaari ding maging infectious source.Batay sa kasalukuyang epidemiological investigation, ang incubation period ay 1 hanggang 14 na araw, karamihan ay 3 hanggang 7 araw.Kabilang sa mga pangunahing pagpapakita ang lagnat, Pagkapagod at tuyong ubo.Nasal congestion, runny nose, sore throat, malignant na pagtatae ay matatagpuan sa ilang mga kaso.Ang Influenza (trangkaso) ay isang nakakahawang sakit sa paghinga na dulot ng mga Virus ng trangkaso.Maaari itong magdulot ng banayad hanggang sa malubhang sakit.Malubhang resulta ng impeksyon sa trangkaso Maaaring magresulta sa pagkaospital o kamatayan.Ang ilang mga tao, tulad ng mga matatandang tao, maliliit na bata, at mga taong may ilang partikular na kondisyon sa kalusugan, ay nasa mataas na panganib ng malubhang komplikasyon ng trangkaso.Mayroong dalawang pangunahing uri ng virus ng trangkaso (trangkaso): Mga Uri A at B. Ang trangkaso A at mga virus na karaniwang kumakalat sa mga tao (mga virus ng trangkaso ng tao) ay responsable para sa mga pana-panahong epidemya ng trangkaso bawat taon.

[PRINSIPYO]

Ang COVID-19 Antigen Rapid Test ay isang lateral flow immunoassay batay sa prinsipyo ng double-antibody sandwich technique.SARS-CoV-2nucleocapsid protein monoclonal antibody conjugated na may color microparticlesis na ginamit bilang detector at na-spray sa conjugation pad.Sa panahon ng pagsubok, ang SARS-CoV-2 antigen sa specimen ay nakikipag-ugnayan sa SARS-CoV-2antibody na pinagsama-sama sa mga color micro particle na gumagawa ng antigen-antibody na may label na complex.Ang complex na ito ay lumilipat sa lamad sa pamamagitan ng pagkilos ng capillary hanggang sa linya ng pagsubok, kung saan ito ay kukunan ng pre-coated na SARSCoV-2 nucleocapsid protein monoclonal antibody.Isang may kulay na linya ng pagsubok (T)

[KOMPOSISYON]

Mga Materyal na Ibinigay na Test Cassette: kasama sa isang test cassette ang COVID-19 Antigen Test Strip at ang Influenza A+B Test Strip, na nakaayos sa loob ng isang plastic device

· Extraction Reagent: Ampoule na naglalaman ng 0.4 mL ng extraction reagent

· Isterilisadong pamunas

· Extraction Tube

· Tip sa Dropper

· Istasyon ng Trabaho

· Pagpasok ng Package

Ang dami ng mga pagsubok ay naka-print sa label.Kinakailangan ang mga materyales ngunit hindi ibinigay

Timer

[STORAGE AND STABILITY]

· Itago bilang nakabalot sa selyadong pouch sa temperatura (4-30 ℃ o 40-86 ℉).Ang kit ay stable sa loob ng expiration date na naka-print sa label.

· Sa sandaling buksan ang lagayan, ang pagsubok ay dapat gamitin sa loob ng isang oras.Ang matagal na pagkakalantad sa mainit at mahalumigmig na kapaligiran ay magdudulot ng pagkasira ng produkto.Ang LOT at ang petsa ng pag-expire ay naka-print sa label.

[ISPESIMEN]

Ang mga specimen na nakuha nang maaga sa pagsisimula ng sintomas ay maglalaman ng pinakamataas na titer ng viral;Ang mga specimen na nakuha pagkatapos ng limang araw ng mga sintomas ay mas malamang na magdulot ng mga negatibong resulta kung ihahambing sa isang pagsusuri sa RT-PCR.Ang hindi sapat na koleksyon ng ispesimen, hindi wastong paghawak ng ispesimen at/o transportasyon ay maaaring magbunga ng maling negatibong resulta;samakatuwid, ang pagsasanay sa pagkolekta ng ispesimen ay lubos na inirerekomenda dahil sa kahalagahan ng kalidad ng ispesimen para sa pagbuo ng tumpak na mga resulta ng pagsubok.

Koleksyon ng Ispesimen

Tanging ang pamunas na ibinigay sa kit ang gagamitin para sa nasopharyngeal swabcollection. Ipasok ang pamunas sa pamamagitan ng butas ng ilong na kahanay ng palad (hindi pataas) hanggang sa makatagpo ng pagtutol o ang distansya ay katumbas ng mula sa butas ng ilong ng pasyente, na nagpapahiwatig pakikipag-ugnayan sa nasopharynx.Ang pamunas ay dapat umabot sa lalim na katumbas ng distansya mula sa mga butas ng ilong hanggang sa panlabas na pagbubukas ng tainga.Dahan-dahang kuskusin at igulong ang pamunas.Iwanan ang pamunas sa lugar ng ilang segundo upang masipsip ang mga pagtatago.Dahan-dahang alisin ang pamunas habang iniikot ito.Maaaring kolektahin ang mga specimen mula sa magkabilang panig gamit ang parehong pamunas, ngunit hindi kinakailangan na mangolekta ng mga specimen mula sa magkabilang panig kung ang minutia ay puspos ng likido mula sa unang koleksyon.Kung ang deviated septum o pagbara ay nagdudulot ng kahirapan sa pagkuha ng ispesimen mula sa isang butas ng ilong, gamitin ang parehong pamunas upang makuha ang ispesimen mula sa kabilang butas ng ilong.

310

Paghahatid at Pag-iimbak ng Ispesimen

Huwag ibalik ang nasopharyngeal swab sa orihinal na swab packaging.

Ang mga bagong kolektang specimen ay dapat iproseso sa lalong madaling panahon, ngunit

hindi lalampas sa isang oras pagkatapos ng koleksyon ng ispesimen.Ang specimen na nakolekta ay maaaring

itago sa 2-8 ℃ nang hindi hihigit sa 24 na oras;Mag-imbak sa -70 ℃ nang mahabang panahon,

ngunit iwasan ang paulit-ulit na freeze-thaw cycle.

[Paghahanda ng ispesimen]

1. Alisin ang takip ng isang extraction reagent.Idagdag ang buong specimen extraction reagent sa isang extraction tube, at ilagay ito sa work station.

2. Ipasok ang swab sample sa extraction tube na naglalaman ng extraction reagent.Pagulungin ang pamunas nang hindi bababa sa 5 beses habang idinidiin ang ulo sa ilalim at gilid ng tubo ng pagkuha.Iwanan ang pamunas sa tubo ng pagkuha ng isang minuto.

3. Alisin ang pamunas habang pinipiga ang mga gilid ng tubo upang kunin ang likido mula sa pamunas.Ang nakuhang solusyon ay gagamitin bilang test specimen.

4. Magpasok ng isang dropper tip sa extraction tube nang mahigpit.

310

[PAMAMARAAN NG PAGSUBOK]

Pahintulutan ang test device at mga specimen na mag-equilibrate sa temperatura (15-30 ℃ o 59-86 ℉) bago ang pagsubok.

1. Alisin ang test cassette mula sa selyadong pouch.

2. Baligtarin ang specimen extraction tube, hawak ang specimen extraction tube nang patayo, ilipat ang 3 patak (humigit-kumulang 100μL) sa bawat specimen well (S) ng test cassette, pagkatapos ay simulan ang timer.Tingnan ang ilustrasyon sa ibaba.

3. Hintaying lumitaw ang mga may kulay na linya.Bigyang-kahulugan ang mga resulta ng pagsusulit sa 15 minuto.Huwag basahin ang mga resulta pagkatapos ng 20 minuto.


  • Nakaraan:
  • Susunod:

  • Isulat ang iyong mensahe dito at ipadala ito sa amin