[INTENDED USE]

Ang Dengue NS1 Antigen Rapid Test Cassette/Strip ay isang lateral flow chromatographic immunoassay para sa qualitative detection ng mga antigen sa Dengue virus sa Whole Blood/Serum/Plasma ng tao.Nagbibigay ito ng tulong sa pagsusuri ng impeksyon sa mga virus ng Dengue.

[BUOD]

Ang dengue fever ay isang talamak na vector-borne infectious disease na dulot ng dengue virus na nakukuha ng lamok.Ang impeksyon sa dengue virus ay maaaring humantong sa recessive infection, dengue fever, dengue hemorrhagic fever, dengue hemorrhagic fever.Ang mga tipikal na klinikal na pagpapakita ng dengue fever ay kinabibilangan ng biglaang pagsisimula, mataas na lagnat, pananakit ng ulo, matinding kalamnan, pananakit ng buto at kasukasuan, pantal sa balat, pagdurugo, paglaki ng lymph node, pagbaba ng bilang ng white blood cell, thrombocytopenia at iba pa sa ilang pasyente.Sakit na ito talaga ay sa tropikal at subtropiko lugar popularity, dahil ang sakit na ito ay ipinadala sa pamamagitan ng Aides lamok, dahilan popularity ay may tiyak na pana-panahon, sa bawat taon ay karaniwang sa Mayo ~ Nobyembre, peak ay sa Hulyo ~ Setyembre.Sa bagong lugar ng epidemya, ang populasyon ay karaniwang madaling kapitan, ngunit ang saklaw ay higit sa lahat sa mga nasa hustong gulang, sa endemic na lugar, ang saklaw ay pangunahing mga bata.

[PRINSIPYO]

Ang Dengue NS1 Antigen Rapid Test Cassette/Strip ay isang immunoassay batay sa prinsipyo ng double antibody-sandwich technique.Sa panahon ng pagsubok, ang anti-Dengue antibody ay hindi kumikilos sa rehiyon ng linya ng pagsubok ng device.Pagkatapos mailagay ang Whole Blood/Serum/Plasma specimen sa specimen well, ito ay tumutugon sa anti-Dengue antibody coated particle na inilapat sa specimen pad.Ang halo na ito ay lumilipat sa chromatographically sa kahabaan ng test strip at nakikipag-ugnayan sa immobilized anti-Dengue antibody.Kung ang ispesimen ay naglalaman ng antigen ng dengue virus, isang may kulay na linya ang lalabas sa rehiyon ng linya ng pagsubok na nagsasaad ng positibong resulta.Kung ang ispesimen ay walang antigen ng dengue virus, hindi lalabas ang isang may kulay na linya sa rehiyong ito na nagpapahiwatig ng negatibong resulta.Upang magsilbing kontrol sa pamamaraan, palaging lilitaw ang isang may kulay na linya sa rehiyon ng linya ng kontrol na nagsasaad na ang wastong dami ng ispesimen ay naidagdag at naganap ang pag-wicking ng lamad.

[STORAGE AND STABILITY]

Itabi bilang nakabalot sa selyadong pouch sa temperatura (4-30 ℃ o 40-86 ℉).Ang kit ay stable sa loob ng expiration date na naka-print sa label.

Sa sandaling buksan ang pouch, ang pagsubok ay dapat gamitin sa loob ng isang oras.Ang matagal na pagkakalantad sa mainit at mahalumigmig na kapaligiran ay magdudulot ng pagkasira ng produkto.

Ang LOT at ang petsa ng pag-expire ay naka-print sa label.

[ISPESIMEN]

Ang pagsusuri ay maaaring gamitin upang subukan ang Whole Blood/Serum/Plasma specimens.

Kolektahin ang ispesimen ng dugo (naglalaman ng EDTA, citrate o heparin) sa pamamagitan ng pagbutas ng ugat kasunod ng mga karaniwang pamamaraan sa laboratoryo.

Ihiwalay ang serum o plasma sa dugo sa lalong madaling panahon upang maiwasan ang hemolytic.Gumamit lamang ng malinaw na hindi na-demolish na mga specimen.

Mag-imbak ng mga specimen sa 2-8 ℃ (36-46℉) kung hindi agad nasusuri.Mag-imbak ng mga specimen sa 2-8 ℃ hanggang 7 araw.Ang mga specimen ay dapat na frozen sa -20℃ (-4℉) para sa mas mahabang imbakan.Huwag i-freeze ang buong specimen ng dugo.

Iwasan ang maraming freeze-thaw cycle.Bago ang pagsubok, dalhin ang mga nakapirming ispesimen sa temperatura ng silid nang dahan-dahan at ihalo nang malumanay.Ang mga specimen na naglalaman ng nakikitang particulate matter ay dapat linawin sa pamamagitan ng centrifugation bago subukan.

Huwag gumamit ng mga sample na nagpapakita ng gross lineman, gross hemolytic o turbidity para maiwasan ang interference sa interpretasyon ng resulta.

[PAMAMARAAN NG PAGSUBOK]

• Pahintulutan ang test device at mga specimen na mag-equilibrate sa temperatura (15-30 ℃ o 59-86 ℉) bago ang pagsubok.
• [Para sa Strip]

1. Alisin ang test strip mula sa selyadong pouch at gamitin ito sa lalong madaling panahon.

2. Ilagay ang test strip sa isang malinis at patag na ibabaw.

3. Para sa serum o plasma specimen: Hawakan ang dropper patayo at ilipat ang 3 patak ng serum o plasma (humigit-kumulang 100μl) sa specimen pad ng test strip, pagkatapos ay simulan ang timer.Tingnan ang ilustrasyon sa ibaba.

4. para sa whole blood specimens: Hawakan ang dropper patayo at ilipat ang 1 drop ng whole blood (humigit-kumulang 35μl) sa specimen pad ng test strip, pagkatapos ay magdagdag ng 2 patak ng buffer (humigit-kumulang 70μl) at simulan ang timer.Tingnan ang ilustrasyon sa ibaba.

5. Hintaying lumitaw ang (mga) may kulay na linya.Basahin ang mga resulta sa 15 minuto.Huwag bigyang-kahulugan ang resulta pagkatapos ng 20 minuto.