3 sa 1 COVID-19/Influenza A+B Ag Combo Rapid Test kit (Self test)
COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette
[INTENDED USE]
Ang COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette ay isang lateral flow immunoassay na nilayon para sa qualitative detection ng SARSCoV-2, influenza A at influenza B viral nucleoprotein antigens sa nasopharyngeal swab mula sa mga indibidwal na pinaghihinalaang may respiratory viral infection na pare-pareho sa COVID -19 ng kanilang tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan.Ang COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette ay inilaan para sa paggamit ng mga sinanay na clinical laboratory personnel na partikular na itinuro at sinanay sa vitro diagnostic procedures.
[KOMPOSISYON]
Mga Materyal na Ibinigay na Test Cassette: kasama sa isang test cassette ang COVID-19 Antigen Test Strip at ang Influenza A+B Test Strip, na nakaayos sa loob ng isang plastic device
· Extraction Reagent: Ampoule na naglalaman ng 0.4 mL ng extraction reagent
· Isterilisadong pamunas
· Extraction Tube
· Tip sa Dropper
· Istasyon ng Trabaho
· Pagpasok ng Package
Ang dami ng mga pagsubok ay naka-print sa label.Kinakailangan ang mga materyales ngunit hindi ibinigayTimer
[STORAGE AND STABILITY]
· Itago bilang nakabalot sa selyadong pouch sa temperatura (4-30 ℃ o 40-86 ℉).Ang kit ay stable sa loob ng expiration date na naka-print sa label.
· Sa sandaling buksan ang lagayan, ang pagsubok ay dapat gamitin sa loob ng isang oras.Ang matagal na pagkakalantad sa mainit at mahalumigmig na kapaligiran ay magdudulot ng pagkasira ng produkto.Ang LOT at ang petsa ng pag-expire ay naka-print sa label.
[ISPESIMEN]
Ang mga specimen na nakuha nang maaga sa pagsisimula ng sintomas ay maglalaman ng pinakamataas na titer ng viral;Ang mga specimen na nakuha pagkatapos ng limang araw ng mga sintomas ay mas malamang na magdulot ng mga negatibong resulta kung ihahambing sa isang pagsusuri sa RT-PCR.Ang hindi sapat na koleksyon ng ispesimen, hindi wastong paghawak ng ispesimen at/o transportasyon ay maaaring magbunga ng maling negatibong resulta;samakatuwid, ang pagsasanay sa pagkolekta ng ispesimen ay lubos na inirerekomenda dahil sa kahalagahan ng kalidad ng ispesimen para sa pagbuo ng tumpak na mga resulta ng pagsubok.
Koleksyon ng Ispesimen
Tanging ang pamunas na ibinigay sa kit ang gagamitin para sa nasopharyngeal swabcollection. Ipasok ang pamunas sa pamamagitan ng butas ng ilong na kahanay ng palad (hindi pataas) hanggang sa makatagpo ng pagtutol o ang distansya ay katumbas ng mula sa butas ng ilong ng pasyente, na nagpapahiwatig pakikipag-ugnayan sa nasopharynx.Ang pamunas ay dapat umabot sa lalim na katumbas ng distansya mula sa mga butas ng ilong hanggang sa panlabas na pagbubukas ng tainga.Dahan-dahang kuskusin at igulong ang pamunas.Iwanan ang pamunas sa lugar ng ilang segundo upang masipsip ang mga pagtatago.Dahan-dahang alisin ang pamunas habang iniikot ito.Maaaring kolektahin ang mga specimen mula sa magkabilang panig gamit ang parehong pamunas, ngunit hindi kinakailangan na mangolekta ng mga specimen mula sa magkabilang panig kung ang minutia ay puspos ng likido mula sa unang koleksyon.Kung ang deviated septum o pagbara ay nagdudulot ng kahirapan sa pagkuha ng ispesimen mula sa isang butas ng ilong, gamitin ang parehong pamunas upang makuha ang ispesimen mula sa kabilang butas ng ilong.
Paghahatid at Pag-iimbak ng Ispesimen
Huwag ibalik ang nasopharyngeal swab sa orihinal na swab packaging.
Ang mga bagong kolektang specimen ay dapat iproseso sa lalong madaling panahon, ngunit
hindi lalampas sa isang oras pagkatapos ng koleksyon ng ispesimen.Ang specimen na nakolekta ay maaaring
itago sa 2-8 ℃ nang hindi hihigit sa 24 na oras;Mag-imbak sa -70 ℃ nang mahabang panahon,
ngunit iwasan ang paulit-ulit na freeze-thaw cycle.
[Paghahanda ng ispesimen]
1. Alisin ang takip ng isang extraction reagent.Idagdag ang buong specimen extraction reagent sa isang extraction tube, at ilagay ito sa work station.
2. Ipasok ang swab sample sa extraction tube na naglalaman ng extraction reagent.Pagulungin ang pamunas nang hindi bababa sa 5 beses habang idinidiin ang ulo sa ilalim at gilid ng tubo ng pagkuha.Iwanan ang pamunas sa tubo ng pagkuha ng isang minuto.
3. Alisin ang pamunas habang pinipiga ang mga gilid ng tubo upang kunin ang likido mula sa pamunas.Ang nakuhang solusyon ay gagamitin bilang test specimen.
4. Magpasok ng isang dropper tip sa extraction tube nang mahigpit.
[PAMAMARAAN NG PAGSUBOK]
Pahintulutan ang test device at mga specimen na mag-equilibrate sa temperatura (15-30 ℃ o 59-86 ℉) bago ang pagsubok.
1. Alisin ang test cassette mula sa selyadong pouch.
2. Baligtarin ang specimen extraction tube, hawak ang specimen extraction tube nang patayo, ilipat ang 3 patak (humigit-kumulang 100μL) sa bawat specimen well (S) ng test cassette, pagkatapos ay simulan ang timer.Tingnan ang ilustrasyon sa ibaba.
3. Hintaying lumitaw ang mga may kulay na linya.Bigyang-kahulugan ang mga resulta ng pagsusulit sa 15 minuto.Huwag basahin ang mga resulta pagkatapos ng 20 minuto.
