Syphilis Antibody Rapid Test cassette
Syphilis TP Antibody Rapid Test Kits Diagnostic Kit
BUOD
Ang pangkalahatang paraan ng pag-detect ng impeksyon sa TP ay ginagamit para sa in vitro qualitative detection ng Syphilis (TP) Antibody sa mga sample ng dugo, serum o plasma ng tao. Ang pagsusuri ay batay saColloidal gintong pamamaraanat maaaring magbigay ng resulta sa loob ng 15 minuto.
NILALAKANG PAGGAMIT
Ang One Step TP Test ay isang Colloidal Gold na pinahusay,.Sa klinikal na paraan, ang produktong ito ay pangunahing ginagamit para sa pantulong na pagsusuri ng impeksyon sa Treponema pallidum.Ang produktong ito ay para lamang sa paggamit ng mga medikal na tauhan.
PRINSIPYO NG PAMAMARAAN
Ginagamit ng produkto ang prinsipyo ng double antigen sandwich.Kapag ang sample ay naglalaman ng Treponema pallidum antibody, ang Treponema pallidum antibody sa sample ay tumutugon sa colloidal gold na may label na-syphilis recombinant antigen 1 sa binding pad upang bumuo ng isang may label na antigen-antibody complex.Ang complex ay chromato-graphed forward sa pamamagitan ng capillary action at kinukuha ng recombinant syphilis antigen 2 na pinahiran sa detecticn area(T line) ng nitrocellulose membrane, at lumilitaw ang isang pulang banda.Ang complex ay patuloy na ni-chromatographed paitaas, at ang chicken lgY colloidal gold marker ay nakunan ng goat anti-chicken lgY antibody na pinahiran sa quality control area (C line) ng nitrocellulose membrane, at isang pulang banda ang lilitaw.Kapag ang nilalaman ng analyte sa sample ay mas mababa kaysa sa minimum na limitasyon ng pagtuklas, ang lugar ng pagtuklas(T line) ay hindi nagkakaroon ng kulay.
PANGUNAHING COMPONENT
1. Test pad, indibidwal na nakabalot sa aluminum foil bag(1 piraso/bag,1/5/10/25/50(mga) piraso/kit)
2. Disposable plastic straw(1picce/bag,1/5/10/25/50 piece(s)/kit)
3. Medical waste bag(1picce/bag,1/5/10/25/50 piece(s)/kit)
4. Manwal ng pagtuturo(1kopya/bag,1 kopya/kit)
Tandaan: Ang mga bahagi sa mga kit ng iba't ibang numero ng batch ay hindi mapapalitan.
MGA OPSYONAL NA COMPONENT
口Sample diluent (1 piraso/bag,1/5/10/25/50 piraso/kit)
口Alcohol cotton pad(1 piraso/bag,1/5/10/25/50 piraso/kit)
口 Karayom sa pangongolekta ng dugo(1 piraso/bag,1/5/10/25/50 piraso/kit)
KAILANGAN NG MGA MATERYAL NGUNIT HINDI IBINIGAY
Mga positibo at negatibong kontrol (magagamit bilang isang hiwalay na item)
STORAGE & STABILITY
Ang orihinal na packaging ay dapat na naka-imbak sa isang tuyo na lugar sa 4-30 ℃ protektado mula sa liwanag, at huwag mag-freeze.
MGA BABALA AT PAG-Iingat
Ang kit ay stable sa loob ng expiration date na naka-print sa label.Dapat gamitin ang test pad sa loob ng l oras sa ilalim ng kondisyon na 4-30 ℃ at halumigmig<65%pagkatapos ma-unpack ang aluminum foil bag.Inirerekomenda na gamitin ito kaagad sa ilalim ng mataas na temperatura o mataas na kahalumigmigan na kondisyon.
MGA SAMPLE NA KOLEKSIYON AT PAG-IISIP
2. Sample na imbakan
2.1 Buong dugo;Ang mga anticoagulant tube ay ginagamit para sa pagkolekta ng dugo, at karaniwanmaaaring gamitin ang mga anticoagulants;kung ang buong sample ng dugo ay hindi magagamit kaagad pagkataposkoleksyon, maaari silang maiimbak sa 2-8°C sa loob ng 3 araw, at ang mga sample ay hindi maaaring ma-freeze.
2.2 Serum/plasma: Ang sample ay maaaring maimbak sa 2-8 ℃ sa loob ng 7 araw, at dapat itongnakaimbak sa -20 ℃ para sa pangmatagalang imbakan.
3. Tanging mga hindi hemolyzed na sample ang dapat gamitin. Ang mga malubhang hemolyzed na sample ay dapati-resample.
4 Ang mga sample na pinalamig ay dapat ibalik sa temperatura ng silid bago ang pagsubok.AngAng mga nakapirming sample ay dapat na ganap na lasaw, painitin muli, at ihalo nang pantay-pantay bagogamitin.Huwag mag-freeze at matunaw nang paulit-ulit
PAMAMARAAN NG PAGSUSURI
1) Gamit ang nakapaloob na plastic dropper para sa sample, ibuhos ang 1 drop (10μl) ng Whole Blood /Serum / Plasma sa circular sample well ng test card
2) Magdagdag ng 2 patak ng Sample Diluent sa sample na balon, kaagad pagkatapos maidagdag ang ispesimen, mula sa dropper tip diluent vial (o lahat ng nilalaman mula sa solong test ampule).
3) I-interpret ang mga resulta ng pagsusulit sa 15 minuto.
Mga Tala:
1) Ang paglalapat ng sapat na dami ng sample diluent ay mahalaga para sa isang wastong resulta ng pagsubok.Kung ang paglipat (ang basa ng lamad) ay hindi naobserbahan sa test window pagkatapos ng isang minuto, magdagdag ng isa pang patak ng diluent sa sample na balon.
2) Ang mga positibong resulta ay maaaring lumitaw sa sandaling isang minuto para sa isang sample na may mataas na antas ng TP antibodies.
3) Huwag I-interpret ang mga resulta pagkatapos ng 20 minuto
PAGBASA NG MGA RESULTA NG PAGSUSULIT
1)Positibo: Parehong lumilitaw ang isang purplish red test band at isang purplish red control band sa lamad.Kung mas mababa ang konsentrasyon ng antibody, mas mahina ang test band.
2) Negatibo: Tanging ang purplish red control band lang ang lalabas sa lamad.Ang kawalan ng test band ay nagpapahiwatig ng negatibong resulta.
3)Di-wastong resulta:Dapat palaging mayroong isang purplish red control band sa control region, anuman ang resulta ng pagsubok.Kung ang isang control band ay hindi nakikita, ang pagsubok ay itinuturing na hindi wasto.Ulitin ang pagsubok gamit ang bagong pansubok na device.
Tandaan: Normal na magkaroon ng bahagyang lumiwanag na control band na may napakalakas na positibong sample, hangga't ito ay malinaw na nakikita.
LIMITASYON
1) Tanging malinaw, sariwa, libreng dumadaloy na Buong Dugo /Serum / Plasma ang maaaring gamitin sa pagsusulit na ito.
2) Pinakamainam ang mga sariwang sample ngunit maaaring gamitin ang mga frozen na sample.Kung ang isang sample ay na-freeze, dapat itong hayaang matunaw sa isang patayong posisyon at suriin para sa pagkalikido.Ang Buong Dugo ay hindi maaaring frozen.
3) Huwag pukawin ang sample.Magpasok ng pipette sa ibaba lamang ng ibabaw ng sample upang kolektahin ang Ispesimen.
