COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Laway)
1. Itago bilang nakabalot sa hermetically-sealed na bag sa temperatura (4-30℃
o 40-86℉) at iwasan ang direktang sikat ng araw.Ang kit ay stable sa loob ng expiration
petsa na naka-print sa label.
2. Kapag nabuksan ang selyadong bag, dapat gamitin ang pagsubok sa loob ng isang oras.
Ang matagal na pagkakalantad sa mainit at mahalumigmig na kapaligiran ay magdudulot ng produkto
pagkasira.
3. Ang numero ng lot at ang petsa ng pag-expire ay naka-print sa bawat selyadong bag.
2. Kung ang likido ay hindi gumagalaw pataas, magdagdag ng 1 ml ng inuming tubig sa
plastic bag na may laway, paghaluin ang tubig at laway nang pantay-pantay, at pagkatapos ay ilagay ang
sumisipsip ng pad pabalik sa bag upang sumipsip ng mas maraming laway.
COVID -19 Antigen Rapid Test Kit (Laway)
PAG-IIMPAKE
1 piraso/kahon na kahon o 5 piraso/kahon o 25 piraso/kahon
NILALAKANG PAGGAMIT
Ang produktong ito ay angkop para sa qualitative detection ng novel coronavirus, o
COVID-19, sa Laway.Nakakatulong ito sa pagsusuri ng impeksyon sa novel coronavirus.
BUOD
Ang novel coronaviruses (SARS-CoV-2) ay nabibilang sa β genus.Ang COVID-19 ay isang
acute respiratory infectious disease.Ang mga tao ay karaniwang madaling kapitan ng impeksyon.
Sa kasalukuyan, ang mga pasyenteng nahawaan ng novel coronavirus ang pangunahing pinagmumulan ng
impeksyon;Ang asymptomatic infected na mga tao ay maaari ding maging infectious source.Batay sa
ang kasalukuyang pagsisiyasat ng epidemiological, ang panahon ng pagpapapisa ng itlog ay 1 hanggang 14 na araw,
lalo na 3 hanggang 7 araw.Kabilang sa mga pangunahing sintomas ang lagnat, pagkapagod, at tuyong ubo.
Nasal congestion, runny nose, sore throat, myalgia, at pagtatae ay matatagpuan din sa
Sa ibang mga kaso.
PRINSIPYO
Ang COVID -19 Antigen Rapid Test Kit ay isang immunochromatographic membrane
assay na gumagamit ng napakasensitibong monoclonal antibodies upang makita ang nucleocapsid
protina mula sa SARS-CoV-2 sa mga sample ng laway.Ang test strip ay binubuo ng
sumusunod na mga bahagi: katulad ng sample pad, reagent pad, reaction membrane, at
absorbing pad.Ang reagent pad ay naglalaman ng colloidal-gold conjugated sa
monoclonal antibodies laban sa nucleocapsid protein ng SARS-CoV-2;ang
reaction membrane ay naglalaman ng pangalawang antibodies para sa nucleocapsid protein ng
SARS-CoV-2.Ang buong strip ay naayos sa loob ng isang plastic na aparato.Kapag ang sample ay
idinagdag sa sample na rin, conjugates tuyo sa reagent pad ay dissolved at
lumipat kasama ang sample.Kung ang SARS-CoV-2 antigen ay makikita sa sample, a
complex na nabuo sa pagitan ng anti-SARS-2 conjugate at ang virus ay mahuhuli
sa pamamagitan ng partikular na anti-SARS-2 monoclonal antibodies na pinahiran sa rehiyon ng linya ng pagsubok
(T).Ang kawalan ng linyang T ay nagmumungkahi ng negatibong resulta.Upang magsilbi bilang isang pamamaraan
control ang isang pulang linya ay palaging lalabas sa control line region (C) na nagsasaad na
wastong dami ng sample ay naidagdag at naganap ang membrane wicking.
KOMPOSISYON
1. Disposable test device
2. Disposable plastic laway collection bag
Iba pang device na kailangan ng hindi ibinigay:
PAMAMARAAN NG PAGSUBOK
Pahintulutan ang test device at mga specimen na mag-equilibrate sa temperatura ng kuwarto (15-
30 ℃ o 59-86 ℉) bago ang pagsubok.
1. Mangolekta ng hindi bababa sa 2 ML sariwang laway sa isang solong paggamit disposable plastic laway
koleksyon bag.
2. Buksan ang aluminum foil bag at kunin ang test cassette.
3. Tanggalin ang takip ng cassette.
4. Ilubog ang absorbing pad sa saliva bag at maghintay ng 2 minuto.
5. Alisin ang test card mula sa saliva bag, pagkatapos ay ibalik ang takip at ilatag
pababa sa test cassette sa patag na ibabaw.
6. I-interpret ang resulta ng pagsusulit sa loob ng 15 minuto, huwag basahin ang resulta ng pagsusulit pagkatapos
20 minuto.
Tandaan:
1. Huwag gumamit ng laway na may dugo.
2. Kung ang likido ay hindi gumagalaw pataas, magdagdag ng 1 ml ng inuming tubig sa
plastic bag na may laway, paghaluin ang tubig at laway nang pantay-pantay, at pagkatapos ay ilagay ang
sumisipsip ng pad pabalik sa bag upang sumipsip ng mas maraming laway.
Positive(+): Parehong lumalabas ang T at C na mga linya sa loob ng 15 minuto.
Negative(-): C line ang lalabas habang walang T line na lumabas pagkatapos ng 15
minuto.
Di-wasto: Kung hindi lalabas ang linyang C, ipinapahiwatig nito na hindi wasto ang resulta ng pagsubok,
at dapat mong muling subukan ang ispesimen gamit ang isa pang pansubok na aparato.
MGA LIMITASYON
1. Ang COVID -19 Antigen Rapid Test Kit ay isang preliminary qualitative test, samakatuwid,
hindi maaaring maging ang quantitative value o ang rate ng pagtaas sa COVID -19
tinutukoy ng pagsusulit na ito.
2. Maaaring mangyari ang negatibong resulta ng pagsusuri kung ang konsentrasyon ng antigen sa isang sample ay
mas mababa sa limitasyon ng pagtuklas ng pagsubok.Natukoy ang limitasyon ng pagtuklas ng pagsubok
na may recombinant na SARS-CoV-2 nucleoprotein at 10 pg/ml.
3. Ang bisa ng SARS-CoV-2 antigen test cassette ay nasuri lamang
sa pamamagitan ng mga pamamaraan na inilarawan sa insert na ito ng package.Ang mga pagbabago sa mga pamamaraang ito ay maaaring
baguhin ang pagganap ng pagsusulit.
4. Maaaring mangyari ang mga maling negatibong resulta kapag ang isang sample ay hindi sapat na natukoy,
dinadala o hinahawakan.
5. Maaaring mangyari ang mga maling resulta kung ang mga sample ay nasubok pagkalipas ng isang oras
sampling.Ang mga sample ay dapat na masuri sa lalong madaling panahon pagkatapos ng sampling.
6. Ang mga positibong resulta ng pagsusuri ay hindi nagbukod ng co-infection sa ibang mga pathogen.
7. Ang mga negatibong resulta ng pagsusuri ay hindi inilaan upang ipakita ang iba pang mga impeksyon sa viral o bacterial
mula sa SARS-CoV-2.
8. Mga negatibong resulta mula sa mga pasyenteng may sintomas na simula pagkatapos ng higit sa pito
araw ay dapat ituring bilang isang pagpapalagay at kumpirmahin sa isa pang molekular
pagsusuri.2 / 2
9. Kung kinakailangan ang pagkakaiba-iba ng partikular na strainsis ng SARS-CoV-2, karagdagang
ang mga pagsusuri ay kinakailangan sa konsultasyon sa publiko o lokal na awtoridad sa kalusugan.
10. Ang mga bata ay maaaring may posibilidad na mag-secrete ng mga virus na mas matagal kaysa sa mga matatanda, na maaaring humantong sa
pagkakaiba-iba sa pagitan ng mga matatanda at bata at mahirap maihahambing.
11. Ang pagsusulit na ito ay nagbibigay ng isang presumptive diagnosis para sa COVID -19.Isang nakumpirma
Ang pagsusuri sa COVID -19 ay dapat lamang gawin ng isang manggagamot pagkatapos ng lahat ng klinikal at
nasuri ang mga natuklasan sa laboratoryo.
MGA TALA
1. Ang COVID -19 Antigen Rapid Test Kit ay naaangkop lamang sa mga sample ng Laway.
Maaaring magdulot ng abnormal na mga resulta ang dugo, serum, plasma, ihi, at iba pang sample.
Kung positibo ang anumang sample na pagsusuri, mangyaring tingnan ang iyong lokal na awtoridad sa pangangalagang pangkalusugan para sa
karagdagang klinikal na diagnosis at pag-uulat ng mga resulta.
2. Siguraduhin na ang absorbing pad ay ganap na basa.
3. Maaaring hatulan kaagad ang mga positibong resulta kung lilitaw ang linya ngC at T line,at
ang mga negatibong resulta ay kailangang gumastos ng buong 15 minuto.
4. Ang pansubok na aparato ay isang disposable na produkto at maglalaman ng mga bio hazard pagkatapos gamitin.
Mangyaring maayos na itapon ang mga pansubok na device, mga specimen, at lahat ng koleksyon
materyales pagkatapos gamitin.
5. Dapat gamitin bago ang petsa ng pag-expire sa label ng produkto.
6. Kung ang bahagi ng test membrane na naglalaman ng mga reagents ay wala sa pagsubok
window, o higit sa 2 mm ng filter na papel o latex pad ay nakalantad sa
test window, huwag gamitin ito dahil magiging invalid ang mga resulta ng pagsubok.Gumamit ng bago
test kit sa halip.
Isulat ang iyong mensahe dito at ipadala ito sa amin
