page

produkto

HCV Rapid Test Cassette / Strip / kit (WB / S / P)

Maikling Paglalarawan:


Detalye ng Produkto

FAQ

Mga Tag ng Produkto

HCV Rapid Test Cassette / Strip / kit (WB / S / P)

hcv rna
anti hcv test
hcv ab
hcv blood test
hepatitis c test

[INTENDED USE]

Ang HCV Rapid Test Cassette / Strip ay isang lateral flow chromatographic immunoassay para sa husay na pagtuklas ng mga antibodies sa Hepatitis C Virus sa Whole Blood / Serum / Plasma. Nagbibigay ito ng tulong sa pagsusuri ng impeksyon sa Hepatitis C Virus.

 [BUOD]

Ang Hepatitis C virus (HCV) ay isang solong napadpad na RNA virus ng pamilyang Flaviviridae at siyang sanhi ng Hepatitis C. Ang Hepatitis C ay isang malalang sakit na nakakaapekto sa humigit-kumulang 130-170 milyong mga tao sa buong mundo. Ayon sa WHO, taun-taon, higit sa 350,000 katao ang namamatay mula sa mga sakit sa atay na may kaugnayan sa hepatitis C at 3-4 milyong katao ang nahawaan ng HCV. Tinatayang 3% ng populasyon sa buong mundo ang tinatayang mahawahan ng HCV. Mahigit sa 80% ng mga indibidwal na nahawahan ng HCV ay nagkakaroon ng mga malalang sakit sa atay, 20-30% ay nagkakaroon ng cirrhosis pagkatapos ng 20-30 yr, at 1-4% ang namamatay mula sa cirrhosis o cancer sa atay. Ang mga indibidwal na nahawahan ng HCV ay gumagawa ng mga antibodies sa virus at ang pagkakaroon ng mga antibodies na ito sa dugo ay nagpapahiwatig ng kasalukuyan o nakaraang impeksyon sa HCV.

 [KOMPOSISYON] (25sets / 40sets / 50sets / na-customize na detalye ay lahat ng pag-apruba)

Naglalaman ang test cassette / strip ng isang membrane strip na pinahiran ng kombinasyon ng HCV antigen sa linya ng pagsubok, kuneho na antibody sa linya ng kontrol, at isang dye pad na naglalaman ng colloidal gold na kaisa ng recombine HCV antigen. Ang dami ng mga pagsubok ay nakalimbag sa pag-label.

Mga Kagamitan Ibinigay

Subukan ang cassette / strip

Ipasok ang package

Buffer

Mga Materyal na Kinakailangan Ngunit Hindi Naibigay

Lalagyan ng koleksyon ng ispesimen

Timer

Ang mga maginoo na pamamaraan ay nabigo upang ihiwalay ang virus sa kultura ng cell o mailarawan ito sa pamamagitan ng electron microscope. Ang pag-clone ng viral genome ay naging posible upang makabuo ng mga serologic assay na gumagamit ng recombinant antigens. Kung ikukumpara sa unang henerasyon ng mga HCV EIA na gumagamit ng solong recombinant antigen, maraming mga antigen na gumagamit ng recombinant protein at / o mga synthetic peptide ay naidagdag sa mga bagong serologic test upang maiwasan ang hindi tiyak na cross-reactivity at upang madagdagan ang pagiging sensitibo ng mga pagsubok na antibody ng HCV. Ang HCV Rapid Test Cassette / Strip ay nakakakita ng mga antibodies sa impeksyon sa HCV sa Whole Blood / Serum / Plasma. Gumagamit ang pagsubok ng isang kumbinasyon ng protina A na pinahiran na mga partikulo at recombinant na mga protina ng HCV upang mapili ng detalyado ang mga antibodies sa HCV. Ang recombinant na mga protina ng HCV na ginamit sa pagsubok ay naka-encode ng mga gen para sa parehong istruktura (nucleocapsid) at mga di-istrukturang protina.

[PRINSIPYO]

Ang HCV Rapid Test Cassette / Strip ay isang immunoassay batay sa prinsipyo ng dobleng pamamaraan ng antigen-sandwich. Sa panahon ng pagsubok, isang Whole Blood / Serum / Plasma na ispesimen ay lumilipat paitaas sa pamamagitan ng pagkilos ng capillary. Ang mga antibodies sa HCV kung mayroon sa ispesimen ay magbubuklod sa mga conjugate ng HCV. Ang immune complex ay nakunan sa lamad ng pre-coated recombinant HCV antigens, at isang nakikitang may kulay na linya ang lalabas sa rehiyon ng linya ng pagsubok na nagpapahiwatig ng positibong resulta. Kung ang mga antibodies sa HCV ay wala o naroroon sa ibaba ng antas na napapansin, ang isang may kulay na linya ay hindi bubuo sa rehiyon ng linya ng pagsubok na nagpapahiwatig ng isang negatibong resulta.

Upang maglingkod bilang isang pamamahala sa pamaraan, ang isang may kulay na linya ay palaging lilitaw sa rehiyon ng linya ng kontrol, na nagpapahiwatig na ang tamang dami ng ispesimen ay naidagdag at naganap ang wicking ng lamad.

310

(Ang larawan ay para sa sanggunian lamang, mangyaring mag-refer sa materyal na bagay.) [Para sa Cassette]

Alisin ang test cassette mula sa selyadong lagayan.

Para sa ispesimen ng suwero o plasma: Hawakan nang patayo ang dropper at ilipat ang 3 patak ng suwero o plasma (humigit-kumulang na 100μl) sa ispesimen na mabuti (S) ng pagsubok na aparato, pagkatapos ay simulan ang timer. Tingnan ang ilustrasyon sa ibaba.

Para sa mga ispesimen ng buong dugo: Hawakan nang patayo ang dropper at ilipat ang 1 drop ng buong dugo (humigit-kumulang 35μl) sa ispesimen na mabuti (S) ng test device, pagkatapos ay magdagdag ng 2 patak ng buffer (humigit-kumulang na 70μl) at simulan ang timer. Tingnan ang ilustrasyon sa ibaba.

Hintaying lumitaw ang (mga) kulay na linya. Bigyang kahulugan ang mga resulta ng pagsubok sa loob ng 15 minuto. Huwag basahin ang mga resulta pagkatapos ng 20 minuto.

[WARNINGS AND PRECAUTIONS]

Para sa paggamit ng in vitro diagnostic lamang.

Para sa mga propesyonal sa pangangalaga ng kalusugan at mga propesyonal sa mga site ng pangangalaga.

Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire.

Mangyaring basahin ang lahat ng impormasyon sa leaflet na ito bago gawin ang pagsubok.

Ang test cassette / strip ay dapat manatili sa selyadong lagayan hanggang magamit.

Ang lahat ng mga ispesimen ay dapat isaalang-alang na potensyal na mapanganib at hawakan sa parehong pamamaraan bilang isang nakakahawang ahente.

Ang ginamit na test cassette / strip ay dapat na itapon alinsunod sa pederal, estado at lokal na mga regulasyon.

 [Kontrol ng QUALITY]

Ang isang kontrol sa pamamaraan ay kasama sa pagsubok. Ang isang may kulay na linya na lumilitaw sa rehiyon ng kontrol (C) ay itinuturing na isang panloob na kontrol sa pamamaraan. Kinukumpirma nito ang sapat na dami ng ispesimen, sapat na wicking ng lamad at tamang pamamaraan ng pamamaraang pamamaraan.

Ang mga pamantayan sa pagkontrol ay hindi ibinibigay sa kit na ito. Gayunpaman, inirerekumenda na ang positibo at negatibong mga kontrol ay masubukan bilang mahusay na kasanayan sa laboratoryo upang kumpirmahin ang pamamaraan ng pagsubok at upang mapatunayan ang wastong pagganap ng pagsubok.

[LIMITATIONS]

Ang HCV Rapid Test Cassette / Strip ay limitado upang magbigay ng isang husay na pagtuklas. Ang tindi ng linya ng pagsubok ay hindi kinakailangang maiugnay sa konsentrasyon ng antibody sa dugo.

Ang mga resulta na nakuha mula sa pagsubok na ito ay inilaan upang maging isang tulong sa diagnosis lamang. Dapat bigyang kahulugan ng bawat manggagamot ang mga resulta kasabay ng kasaysayan ng pasyente, mga natuklasan sa pisikal, at iba pang mga pamamaraang diagnostic.

Ang isang negatibong resulta ng pagsubok ay nagpapahiwatig na ang mga antibodies sa HCV ay maaaring wala o sa mga antas na hindi matukoy ng pagsubok.

[Katangian sa Pagganap]

Kawastuhan

Kasunduan sa Komersyal na Mabilis na Pagsubok ng HCV

Ang isang paghahambing sa tabi-tabi ay isinasagawa gamit ang HCV Rapid Test at magagamit ng komersyal na mabilis na pagsusuri ng HCV. 1035 mga klinikal na ispesimen mula sa tatlong mga ospital ang sinuri ng HCV Rapid Test at ang komersyal na kit. Ang mga specimen \ ay nasuri sa RIBA upang kumpirmahin ang pagkakaroon ng HCV antibody sa mga specimen. Ang mga sumusunod na resulta ay nai-tabulate mula sa mga klinikal na pag-aaral na ito:

  Komersyal na Mabilis na Pagsubok ng HCV Kabuuan
Positibo Negatibo
HEO TECH® Positibo 314 0 314
Negatibo 0 721 721
Kabuuan 314 721 1035

Ang kasunduan sa pagitan ng dalawang mga aparatong ito ay 100% para sa mga positibong ispesimen, at 100% para sa mga negatibong specimen. Ipinakita ng pag-aaral na ito na ang HCV Rapid Test ay malaki ang katumbas ng komersyal na aparato.

Kasunduan sa RIBA

300 mga ispesimen ng klinikal ang nasuri sa HCV Rapid Test at ang HCV RIBA kit. Ang mga sumusunod na resulta ay nai-tabulate mula sa mga klinikal na pag-aaral na ito:

  RIBA Kabuuan
Positibo Negatibo
HEO TECH®

Positibo

98 0 98

Negatibo

2 200 202
Kabuuan 100 200 300

  • Nakaraan:
  • Susunod:

  • Isulat ang iyong mensahe dito at ipadala ito sa amin