[INTENDED USE]

Ang Dengue IgG/IgM Rapid Test Cassette ay isang lateral flow chromatographic immunoassay para sa qualitative detection ng antibodies (IgG at IgM) sa dengue virus sa Whole Blood/Serum/Plasma ng tao.Nagbibigay ito ng tulong sa pagsusuri ng impeksyon sa mga virus ng Dengue.

[BUOD]

Ang dengue fever ay isang talamak na vector-borne infectious disease na dulot ng dengue virus na nakukuha ng lamok.Ang impeksyon sa dengue virus ay maaaring humantong sa recessive infection, dengue fever, dengue hemorrhagic fever, dengue hemorrhagic fever.Ang mga tipikal na klinikal na pagpapakita ng dengue fever ay kinabibilangan ng biglaang pagsisimula, mataas na lagnat, pananakit ng ulo, matinding kalamnan, pananakit ng buto at kasukasuan, pantal sa balat, pagdurugo, paglaki ng lymph node, pagbaba ng bilang ng white blood cell, thrombocytopenia at iba pa sa ilang pasyente.Sakit na ito talaga ay sa tropikal at subtropiko lugar popularity, dahil ang sakit na ito ay ipinadala sa pamamagitan ng Aides lamok, dahilan popularity ay may tiyak na pana-panahon, sa bawat taon ay karaniwang sa Mayo ~ Nobyembre, peak ay sa Hulyo ~ Setyembre.Sa bagong lugar ng epidemya, ang populasyon ay karaniwang madaling kapitan, ngunit ang saklaw ay higit sa lahat sa mga nasa hustong gulang, sa endemic na lugar, ang saklaw ay pangunahing mga bata.

[PRINSIPYO]

Ang Dengue IgG/IgM Rapid Test Cassette ay isang qualitative membrane strip based immunoassay para sa pagtuklas ng dengue virus antibodies (IgG at IgM) sa Buong Dugo/Serum/Plasma ng tao.Ang test cassette ay binubuo ng: 1) isang burgundy colored conjugate pad na naglalaman ng dengue recombinant envelope antigens na pinagsama sa Colloid gold (dengue conjugates), 2) isang nitrocellulose membrane strip na naglalaman ng dalawang test lines (IgG at IgM lines) at isang control line (C line). ).Ang linya ng IgM ay pre-coated ng Mouse anti-Human IgM antibody, ang IgG line ay pinahiran ng Mouse anti-Human IgG antibody.Kapag ang isang sapat na dami ng test specimen ay naibigay sa sample well ng test cassette, ang specimen ay lumilipat sa pamamagitan ng capillary action sa kabuuan ng cassette.Ang IgM anti-dengue kung naroroon sa ispesimen ay magbubuklod sa mga conjugates ng dengue.Ang immunocomplex ay kinukuha ng reagent na pinahiran sa linya ng IgM, na bumubuo ng isang burgundy na kulay na IgM na linya, na nagpapahiwatig ng resulta ng positibong pagsusuri sa dengue IgM at nagmumungkahi ng isang sariwang impeksiyon.Ang IgG anti-dengue, kung naroroon sa ispesimen, ay magbubuklod sa mga conjugates ng dengue.Ang immunocomplex ay kinukuha ng reagent na paunang pinahiran sa IgG band, na bumubuo ng burgundy na kulay na IgG na linya, na nagsasaad ng resulta ng positibong pagsusuri sa dengue IgG at nagmumungkahi ng kamakailan o paulit-ulit na impeksiyon.Ang kawalan ng anumang T lines (IgG at IgM) ay nagmumungkahi ng negatibong resulta.Upang magsilbing kontrol sa pamamaraan, palaging lilitaw ang isang may kulay na linya sa rehiyon ng linya ng kontrol na nagsasaad na ang wastong dami ng ispesimen ay naidagdag at naganap ang pag-wicking ng lamad.

[STORAGE AND STABILITY]

Itabi bilang nakabalot sa selyadong pouch sa temperatura (4-30 ℃ o 40-86 ℉).Ang kit ay stable sa loob ng expiration date na naka-print sa label.

Sa sandaling buksan ang pouch, ang pagsubok ay dapat gamitin sa loob ng isang oras.Ang matagal na pagkakalantad sa mainit at mahalumigmig na kapaligiran ay magdudulot ng pagkasira ng produkto.

Ang LOT at ang petsa ng pag-expire ay naka-print sa label.

[ISPESIMEN]

Ang pagsusuri ay maaaring gamitin upang subukan ang Whole Blood/Serum/Plasma specimens.

Upang mangolekta ng buong dugo, serum o plasma specimens kasunod ng mga regular na klinikal na pamamaraan ng laboratoryo.

Ihiwalay ang serum o plasma sa dugo sa lalong madaling panahon upang maiwasan ang hemolytic.Gumamit lamang ng malinaw na hindi na-demolish na mga specimen.

Mag-imbak ng mga specimen sa 2-8 ℃ (36-46℉) kung hindi agad nasusuri.Mag-imbak ng mga specimen sa 2-8 ℃ hanggang 7 araw.Ang mga specimen ay dapat na frozen sa

-20℃ (-4℉) para sa mas mahabang imbakan.Huwag i-freeze ang buong specimen ng dugo.

Iwasan ang maraming freeze-thaw cycle.Bago ang pagsubok, dalhin ang mga nakapirming ispesimen sa temperatura ng silid nang dahan-dahan at ihalo nang malumanay.Ang mga specimen na naglalaman ng nakikitang particulate matter ay dapat linawin sa pamamagitan ng centrifugation bago subukan.

Huwag gumamit ng mga sample na nagpapakita ng gross lineman, gross hemolytic o turbidity para maiwasan ang interference sa interpretasyon ng resulta.

[PAMAMARAAN NG PAGSUBOK]

Pahintulutan ang test device at mga specimen na mag-equilibrate sa temperatura (15-30℃ o 59-86℉) bago ang pagsubok.

1. Dalhin ang lagayan sa temperatura ng silid bago ito buksan.Alisin ang test cassette mula sa selyadong pouch at gamitin ito sa lalong madaling panahon.

2. Ilagay ang test cassette sa malinis at patag na ibabaw.

3. Hawakan ang dropper patayo at ilipat ang 1 drop ng specimen (humigit-kumulang 10μl) sa specimen well(S) ng test cassette, pagkatapos ay magdagdag ng 2 patak ng buffer (humigit-kumulang 70μl) at simulan ang timer.Tingnan ang ilustrasyon sa ibaba.

4. Hintaying lumitaw ang (mga) may kulay na linya.Basahin ang mga resulta sa 15 minuto.Huwag bigyang-kahulugan ang resulta pagkatapos ng 20 minuto.