Nilalayong Paggamit

Ang Dengue NS1 Ag-IgG/IgM Combo Test ay isang mabilis na chromatographic immunoassay para sa qualitative detection ng mga antibodies (IgG at IgM) at dengue virus NS1 antigen sa dengue virus sa Serum o Plasma upang tumulong sa diagnosis ng Dengue viral infection.

[BUOD]

Ang dengue fever ay isang talamak na vector-borne infectious disease na dulot ng dengue virus na nakukuha ng lamok.Ang impeksyon sa dengue virus ay maaaring humantong sa recessive infection, dengue fever, dengue hemorrhagic fever, dengue hemorrhagic fever.Ang mga tipikal na klinikal na pagpapakita ng dengue fever ay kinabibilangan ng biglaang pagsisimula, mataas na lagnat, pananakit ng ulo, matinding kalamnan, pananakit ng buto at kasukasuan, pantal sa balat, pagdurugo, paglaki ng lymph node, pagbaba ng bilang ng white blood cell, thrombocytopenia at iba pa sa ilang pasyente.Sakit na ito talaga ay sa tropikal at subtropiko lugar popularity, dahil ang sakit na ito ay ipinadala sa pamamagitan ng Aides lamok, dahilan popularity ay may tiyak na pana-panahon, sa bawat taon ay karaniwang sa Mayo ~ Nobyembre, peak ay sa Hulyo ~ Setyembre.Sa bagong lugar ng epidemya, ang populasyon ay karaniwang madaling kapitan, ngunit ang saklaw ay higit sa lahat sa mga nasa hustong gulang, sa endemic na lugar, ang saklaw ay pangunahing mga bata.

Prinsipyo

Ang Dengue NS1 Ag-IgG/IgM Combo Test ay isang qualitative membrane strip based immunoassay para sa pagtuklas ng dengue virus antibodies (IgG at IgM) at dengue virus NS1 antigen sa Serum o Plasma.

Para sa IgG/IgM Test :Ang test device ay binubuo ng: 1) isang burgundy colored conjugate pad na naglalaman ng dengue recombinant envelope antigens na pinagsama-sama ng Colloid gold (dengue conjugates), 2) isang nitrocellulose membrane strip na naglalaman ng dalawang linya ng pagsubok (T1 at T2 lines) at isang linya ng kontrol (linya ng C).Ang linya ng T1 ay paunang pinahiran ng antibody para sa pagtuklas ng IgM anti-dengue, ang T2 line ay pinahiran ng antibody para sa pagtuklas ng IgG anti-dengue.Kapag ang isang sapat na dami ng test specimen ay naibigay sa sample well ng test cassette, ang specimen ay lumilipat sa pamamagitan ng capillary action sa kabuuan ng cassette.Ang IgG anti-dengue, kung naroroon sa specimen, ay magbibigkis sa mga conjugates ng dengue.Ang immunocomplex ay kinukuha ng reagent na paunang pinahiran sa T2 band, na bumubuo ng isang kulay burgundy na T2 na linya, na nagpapahiwatig ng resulta ng positibong pagsusuri sa dengue IgG at nagmumungkahi ng kamakailan o paulit-ulit na impeksiyon.IgM anti-dengue kung naroroon sa ispesimen ay magbubuklod sa mga conjugates ng dengue.Ang immunocomplex ay kinukuha ng reagent na pinahiran sa T1 line, na bumubuo ng burgundy colored T1 line, na nagsasaad ng dengue IgM positive test result at nagmumungkahi ng bagong impeksyon.Ang kawalan ng anumang linya ng T (T1 at T2) ay nagmumungkahi ng negatibong resulta.

Para sa NS1 Test: Sa pamamaraang ito ng pagsubok, ang anti-Dengue NS1 antibody ay hindi kumikilos sa rehiyon ng linya ng pagsubok ng cassette.Pagkatapos mailagay ang Whole Blood /Serum / Plasma specimen sa specimen well, ito ay tumutugon sa anti-Dengue NS1 antibody coated particle na inilapat sa specimen pad.Ang halo na ito ay lumilipat nang chromatographic sa kahabaan ng test strip at nakikipag-ugnayan sa immobilized anti-Dengue NS1 antibody.Kung ang specimen ay naglalaman ng dengue virus NS1 antigen, may lalabas na kulay na linya sa rehiyon ng linya ng pagsubok na nagpapahiwatig ng positibong resulta.Kung ang specimen ay walang dengue virus NS1 antigen, hindi lalabas ang isang kulay na linya sa rehiyong ito na nagpapahiwatig ng negatibong resulta.

Upang magsilbing kontrol sa pamamaraan, palaging lilitaw ang isang may kulay na linya sa rehiyon ng linya ng kontrol na nagsasaad na ang wastong dami ng ispesimen ay naidagdag at naganap ang pag-wicking ng lamad.

Imbakan at Katatagan

Itago bilang nakabalot sa selyadong pouch sa temperatura ng kuwarto o sa ref (4-30 ℃ o 40-86 ℉).Ang pansubok na aparato ay matatag hanggang sa petsa ng pag-expire na naka-print sa selyadong pouch.

Ang pagsubok ay dapat manatili sa selyadong pouch hanggang gamitin.

Pagkolekta at Paghahanda ng Ispesimen

1. Ang Dengue NS1 Ag-IgG/IgM Combo Test ay maaaring isagawa gamit ang Serum o Plasma.

2. Upang mangolekta ng buong dugo, serum o plasma specimens kasunod ng mga regular na klinikal na pamamaraan sa laboratoryo.

3. Dapat isagawa kaagad ang pagsusuri pagkatapos ng koleksyon ng ispesimen.Huwag iwanan ang mga specimen sa temperatura ng silid para sa matagal na panahon.Para sa pangmatagalang imbakan, ang mga ispesimen ay dapat na panatilihin sa ibaba-20 ℃.

4. Dalhin ang mga ispesimen sa temperatura ng silid bago ang pagsubok.Ang mga frozen na specimen ay dapat na ganap na lasaw at haluing mabuti bago ang pagsubok.Ang mga specimen ay hindi dapat i-freeze at lasaw nang paulit-ulit.

Pamamaraan ng Pagsubok

Pahintulutan ang pagsubok, ispesimen, buffer at/o mga kontrol na maabot ang temperatura ng silid na 15-30 ℃ (59-86℉) bago ang pagsubok.

1. Dalhin ang lagayan sa temperatura ng silid bago ito buksan.Alisin ang pansubok na aparato mula sa selyadong pouch at gamitin ito sa lalong madaling panahon.Ilagay ang test device sa isang malinis at patag na ibabaw.

2. Para sa IgG/IgM Test :Hawakan ang dropper patayo at ilipat ang 1 drop ng specimen (humigit-kumulang 10μl) sa specimen well(S) ng test device, pagkatapos ay magdagdag ng 2 drop ng buffer (humigit-kumulang 70μl) at simulan ang timer.Tingnan ang ilustrasyon sa ibaba.

3. Para sa NS1 Test: Hawakan ang dropper patayo at ilipat ang 8~10 patak ng serum o plasma (humigit-kumulang 100μl) sa specimen well(S) ng test device, pagkatapos ay simulan ang timer.Tingnan ang ilustrasyon sa ibaba.

4. Hintaying lumitaw ang (mga) may kulay na linya.Basahin ang mga resulta sa 15 minuto.Huwag bigyang-kahulugan ang resulta pagkatapos ng 20 minuto.

Interpretasyon ng mga Resulta

positibo:

Para sa IgG/IgM Test: Control line at hindi bababa sa isang test line ang lalabas sa lamad.Ang hitsura ng T2 test line ay nagpapahiwatig ng pagkakaroon ng dengue specific IgG antibodies.Ang hitsura ng T1 test line ay nagpapahiwatig ng pagkakaroon ng dengue specific IgM antibodies.At kung ang parehong linya ng T1 at T2 ay lilitaw, ito ay nagpapahiwatig na ang pagkakaroon ng parehong dengue partikular na IgG at IgM antibodies.Kung mas mababa ang konsentrasyon ng antibody, mas mahina ang linya ng resulta.

Para sa NS1 Test: Dalawang linya ang lalabas.Ang isang linya ay dapat palaging lumabas sa control line region(C), at isa pang maliwanag na kulay na linya ang dapat lumabas sa test line region.

Negatibo:

Lumilitaw ang isang may kulay na linya sa control region(C). Walang lumilitaw na linyang may kulay sa rehiyon ng linya ng pagsubok.

Di-wasto: Nabigong lumabas ang control line.Ang hindi sapat na dami ng specimen o maling pamamaraan ng pamamaraan ay ang pinaka-malamang na dahilan para sa pagkabigo ng control line.Suriin ang pamamaraan at ulitin ang pagsubok gamit ang isang bagong aparato sa pagsubok.Kung magpapatuloy ang problema, ihinto kaagad ang paggamit ng test kit at makipag-ugnayan sa iyong lokal na distributor.